近日，廣藥集團白云山中一藥業(yè)滋腎育胎丸再獲重大突破。由中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院楊冬梓教授與耶魯大學張和平教授聯(lián)袂指導的滋腎育胎丸臨床研究成果論文（Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial；DOI: 10.1038/s41467-025-67714-4）(《滋腎育胎丸提高高齡婦女活產(chǎn)率：一項隨機臨床試驗》)在國際頂級學術期刊《Nature Communications》（《自然-通訊》，IF=15.7）在線發(fā)表。研究結果表明，滋腎育胎丸能夠顯著提高高齡（≥35歲）婦女的新鮮胚胎移植周期活產(chǎn)率（P<0.05），活產(chǎn)率相對提升約23%（rr≈1.23）。值得關注的是，活產(chǎn)率是評估輔助生殖結局最具臨床意義的“金標準”，而非種植率、臨床妊娠率等替代指標，能更直接反映最終臨床價值。<>

本篇論文不僅是《自然-通訊》首次刊載中醫(yī)藥在生殖醫(yī)學應用的臨床研究，同時也創(chuàng)下了婦科中成藥臨床研究的SCI影響因子新高，居于該領域臨床論文首位；白云山中一藥業(yè)也因此成為國內(nèi)極少數(shù)在《自然》系列期刊發(fā)表臨床研究的中成藥企業(yè)之一；此外，該研究在中國中成藥臨床SCI論文影響因子排名中名列前茅，進一步彰顯了滋腎育胎丸在現(xiàn)代循證醫(yī)學研究中的扎實進展與強大的國際學術影響力。

聚焦高齡生育痛點

滋腎獲《Nature》子刊突破！

《Nature Communications》（《自然-通訊》）是國際頂尖的學術期刊，影響因子高達15.7，以其嚴格的學術評審和對開創(chuàng)性研究的青睞而聞名。此次滋腎育胎丸臨床研究論文登上《Nature Communications》，是該期刊首次發(fā)表關于中醫(yī)藥在生殖醫(yī)學應用的臨床研究成果。這標志著滋腎育胎丸在促進生殖健康這一全球性議題上，獲得了國際頂級學術領域的高度認可，意義非凡。

滋腎育胎丸最新研究成果登上《Nature Communications》

本研究由中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院楊冬梓教授與耶魯大學張和平教授牽頭指導，聚焦滋腎育胎丸提高高齡婦女輔助生殖活產(chǎn)率的研究方向，在中國12家三級甲等醫(yī)院的生殖中心開展一項多中心、前瞻性、雙盲、安慰劑對照的隨機臨床試驗，共1467名35-42歲年齡段接受IVF/ICSI新鮮移植的婦女共同參與。研究結果表明，滋腎育胎丸可顯著改善高齡婦女接受輔助生殖的妊娠結局，對比安慰劑組，滋腎育胎丸可顯著提升活產(chǎn)率（23.3% vs 19.0%，相對增幅約23%），同時妊娠試驗陽性率、胚胎種植率及臨床妊娠率也得到了明顯改善。

值得一提的是，本次研究證實了滋腎育胎丸能夠在保證不增加母嬰不良事件的前提下，顯著提高35-42歲婦女接受輔助生殖的活產(chǎn)率，并且在35-37歲這個年齡段中尤為明顯。為廣大高齡女性實現(xiàn)生育目標提供了具有現(xiàn)實意義的臨床選擇，充分體現(xiàn)了滋腎育胎丸在生殖領域的“硬解能力”。

“滋腎育胎丸3D發(fā)展模式”

打造“院內(nèi)制劑轉化”的行業(yè)標桿

滋腎育胎丸是由“送子觀音”羅元愷教授在“壽胎丸”基礎上創(chuàng)制而成的經(jīng)典名方。滋腎育胎丸上市后，白云山中一藥業(yè)通過產(chǎn)品的二次開發(fā)，運用現(xiàn)代化研究技術，使其不僅成為婦科中成藥的頭部產(chǎn)品，在國際科研領域更是碩果連連，是行業(yè)內(nèi)高度認可的“院內(nèi)制劑轉化”標桿。從“臨床處方”到《自然-通訊》頂刊，白云山中一藥業(yè)給傳統(tǒng)中藥的發(fā)展，以及“院內(nèi)制劑”的開發(fā)轉化、市場化走出來一條值得借鑒的“滋腎育胎丸3D發(fā)展模式”。

滋腎育胎丸輔助生殖循證醫(yī)學證據(jù)在美國生殖年會發(fā)布

“滋腎育胎丸3D發(fā)展模式”即頂（Ding）層設計、燈（Deng）塔計劃和東（Dong）方智慧?！绊攲釉O計”，就是在產(chǎn)品上市前臨床試驗或上市后二次開發(fā)相關科研從啟動時就應該遵循科學、立體、頂層的規(guī)劃，環(huán)環(huán)相扣地開展系列科學研究?！盁羲媱潯眲t是針對臨床需求的痛點、科研技術的難點、行業(yè)標準的制高點等關鍵節(jié)點，開展科學嚴謹且高效的突破性研究?！皷|方智慧”則是守正創(chuàng)新中醫(yī)理論，滋腎育胎丸的成果是以羅元愷教授經(jīng)典的“腎－天癸－沖任－子宮”女性生殖軸理論為基石開展的系統(tǒng)創(chuàng)新研究。相信“民族的也是世界的”這一樸素的原理，建立文化自信，依托科學研究為橋梁，用循證醫(yī)學結果說話，用科學語言表達。

滋腎育胎丸榮獲第48屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎

在“3D發(fā)展模式”規(guī)劃下，滋腎育胎丸近年來陸續(xù)落地了多項科學研究，榮譽滿載、成果豐碩：被寫入《中醫(yī)婦科學》《中西醫(yī)結合婦產(chǎn)科學》《中醫(yī)生殖醫(yī)學》等16部教材及專著，以及《中醫(yī)婦科常見病診療指南》《中成藥臨床應用指南·婦科疾病分冊》等11部指南及共識，成為先兆流產(chǎn)、復發(fā)性流產(chǎn)、不孕癥等疾病的推薦用藥。

2020年12月，“羅氏婦科補腎法助孕安胎的應用與推廣”榮獲中國中西醫(yī)結合學會科學技術獎一等獎；2021年5月，“羅氏婦科補腎安胎法的研究與推廣應用”榮獲2020年度廣東省科學技術獎科技進步獎一等獎。研究成果累計發(fā)表SCI文章近30篇，授權發(fā)明專利5件，科研成果相繼在美國婦產(chǎn)科權威學術期刊《Obstetrics and Gynecology》、國際一流期刊《Phytomedicine》上發(fā)表，成功斬獲第48屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎，實現(xiàn)了國際生殖領域一個又一個的重大突破，而本次在《自然》子刊的發(fā)表，更是讓項目達到一個里程碑式的高度。

以“數(shù)”為擎 以“質”為基

為世界生殖健康貢獻“中國方案”

中醫(yī)藥想要走向國際舞臺的中央，除了強大的科研引領，還需要科技與之“雙輪驅動”。中國“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮教授不久前在世界中醫(yī)藥大會上充分肯定了白云山中一及滋腎育胎丸的發(fā)展成果，他指出滋腎育胎丸的成功在于把握住了中醫(yī)藥出海的關鍵機遇，即解決西藥未能滿足的臨床需求，以高質量的循證醫(yī)學證據(jù)作為支撐。同時，通過全面數(shù)智化保障產(chǎn)品質量。

白云山中一、奇星藥業(yè)獲澳大利亞TGA認證

在國際市場嚴格的質控標準下，白云山中一藥業(yè)質量管理體系向國際標準看齊，率先取得了澳大利亞TGA認證、以及加拿大(NNHPD) 批準頒發(fā)的境外生產(chǎn)場地許可，這背后是一套達到行業(yè)領先水平的智能生產(chǎn)體系。白云山中一藥業(yè)以“中藥工業(yè)4.0”為方向，引入大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、AI等新一代信息技術，建成了國內(nèi)領先的中藥網(wǎng)絡化智能化生產(chǎn)線，以數(shù)為擎、以質為基推動中醫(yī)藥走向世界。

白云山中一藥業(yè)智能制造生產(chǎn)線

傳統(tǒng)與現(xiàn)代的深度融合

中醫(yī)藥綻放出更加燦爛的光芒

此次《Nature Communications》成果發(fā)表，不僅是滋腎育胎丸科研創(chuàng)新的新起點，更是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的重要示范，證明了中醫(yī)藥守正創(chuàng)新綻放出更加燦爛的光芒！中醫(yī)藥走向世界，用國際公認的科學證據(jù)說話，守正創(chuàng)新突破，在服務全人類健康中彰顯價值。

砥礪深耕結碩果，載譽而行譜新章。未來，白云山中一藥業(yè)將繼續(xù)聚焦輔助生育領域，深耕中醫(yī)藥事業(yè)，弘揚國醫(yī)精粹 ，強化科研引領，夯實科技支撐，為全球生殖健康貢獻“中醫(yī)藥方案”！